Program Adı:

Ä°G-KL - Ä°laç GeliÅŸtirmeye Yönelik Klinik AraÅŸtırma Projeleri ÇaÄŸrısı

Hibe Sağlayıcı Kurum /

Kaynak Bilgisi:

TÜSEB

Amacı:

Türkiye’de ilaç araÅŸtırmalarının Ar-Ge aÅŸamasından üretim aÅŸamasına getirilerek, hastalıktan korunma ve tedavi için kullanılabilecek ürüne dönüÅŸtürülmesi suretiyle ülkemiz ile bulunduÄŸu bölgenin ihtiyaçlarının karşılanması amaçlanmaktadır.

Kimler BaÅŸvurabilir?

(Proje Yürütücüsü /

Ä°ÅŸtirakçisi / Ortağı /

Araştırmacısı Olma

Şartları):

• Devlet veya vakıf üniversiteleri
• AraÅŸtırma enstitüleri
• Kamu ve özel hastaneler
• Halk saÄŸlığıyla ilgili birimler
• SaÄŸlık alanında faaliyet gösteren özel kuruluÅŸlar (ilaç endüstrisi, biyoteknoloji ÅŸirketleri vb.) ve Küçük ve Orta Büyüklükte Ä°ÅŸletmeler (KOBÄ°’ler)
• Teknokent ve kuluçka merkezinde faaliyet gösteren firmalar

Bütçesi:

2023 yılı için Proje destek bütçesi, en fazla altmış milyon (60.000.000,00) TL’dir.

Süresi:

36 ay

Son BaÅŸvuru Tarihi:

ÇaÄŸrı BitiÅŸ Tarihi : 30.09.2023 23:59:00

Basılı Belge Son Teslim Tarihi : 14.10.2023

Nasıl Başvurulur? :

https://files.tuseb.gov.tr/tuseb/files/tbys/tuseb_projeleri_basvuru_kilavuzu.pdf

Programa Ait Özellikler:

BaÅŸvurusu yapılan ilaç adayının klinik araÅŸtırma fazına geçebilmek için klinik öncesi araÅŸtırmalar dahil olmak üzere gerekli Ar-Ge aÅŸamalarını baÅŸarıyla tamamlamış olması gerekmekte olup bu kapsamda;

• Klinik araÅŸtırmalarda kullanılacak olan klinik araÅŸtırma ürününün Ä°yi Ä°malat Uygulamaları (Ä°Ä°U / Good Manufacturing Practices (GMP)) koÅŸullarında ve tercihen Türkiye’de üretiliyor olması,
• AraÅŸtırma ürününün, çaÄŸrı kapsamında baÅŸvurusu yapılan klinik araÅŸtırma fazına geçebilmek için ilgili klinik öncesi etkililik ve güvenlilik araÅŸtırmaları dahil olmak üzere gerekli Ar-Ge aÅŸamalarını baÅŸarıyla tamamlamış olması,
• Klinik öncesi toksisite çalışmalarının, Ä°yi Laboratuvar Uygulamaları (Ä°LU /Good Laboratory Practice (GLP)) sertifikasına sahip merkezlerde yapılmış olması ve kaynak dokümanlarla bu çalışmaların ispatlanmış olması ve
• Teknoloji Hazırlık Seviyesi (THS) cetveline göre 5D aÅŸamasını bitirmiÅŸ olması beklenmektedir.
• Ä°laç klinik araÅŸtırmalarına dair yapılacak proje baÅŸvuruları için Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TÄ°TCK) tarafından yayınlanan kılavuzların gereklilikleri dikkate alınmalıdır.

Detaylı Bilgi / Rehber:

https://tbys.tuseb.gov.tr/#/aktifcagrilistesidispanel