Program Adı:

Kan Ürünleri Donasyonlarında Kullanılmak Üzere Multipleks Nat Kiti GeliÅŸtirilmesine Yönelik Proje ÇaÄŸrısı

Hibe Sağlayıcı Kurum /

Kaynak Bilgisi:

TÜSEB

Amacı:

• Bu çaÄŸrının temel amacı; kan, plazma ve doku/organ donasyonlarında HIV-1 (Grup M ve O), HIV-2, HCV ve HBV gibi patojenlerin erken dönemde nükleik asit düzeyinde saptanmasına yönelik, yenilikçi, yüksek duyarlılık ve özgüllüÄŸe sahip, multipleks yapıda bir Nükleik Asit Testi (NAT) kitinin geliÅŸtirilmesini saÄŸlayarak ülkemizin tanı kitleri alanındaki yerli üretim kapasitesini güçlendirmek ve dışa bağımlılığı azaltmaktır.
• Bu kapsamda; bağışçı örneklerinde pencere dönemini kısaltan, yüksek hacimli laboratuvar iÅŸ akışlarına uygun, otomasyon ve havuzlu örnek çalışmasına elveriÅŸli, kalite, validasyon ve regülasyon süreçleri bakımından ilgili gereklilikleri karşılayabilecek ürünlerin geliÅŸtirilmesi hedeflenmektedir.
• ÇaÄŸrı kapsamında; analitik performansın ortaya konulması, karşılaÅŸtırmalı validasyon çalışmalarının yürütülmesi, pilot üretim ve ölçeklenebilir üretim yaklaşımının oluÅŸturulması, kalite kontrol ve dokümantasyon altyapısının hazırlanması, ilgili otorite gerekliliklerine uyumlu teknik dosya yaklaşımının geliÅŸtirilmesi ve yerli ürünleÅŸmeye yönelik sürdürülebilir bir Ar-Ge/Ür-Ge kapasitesinin oluÅŸturulması amaçlanmaktadır.

Kimler BaÅŸvurabilir?

(Proje Yürütücüsü /

Ä°ÅŸtirakçisi / Ortağı /

Araştırmacısı Olma

Şartları):

BaÅŸvuru yapabilecek kurum/kuruluÅŸlar;

• Türkiye’de YerleÅŸik YükseköÄŸretim Kurumları (Devlet ve Vakıf Üniversiteleri),
• Kamu Kurum ve KuruluÅŸları,
• AraÅŸtırma Enstitüleri/Merkezleri,
• Özel KuruluÅŸlar (Yerli Üreticiler, Sanayi Kümeleri ve Åžirketleri, Küresel Åžirketlerin Yerel Temsilcileri, KOBÄ° ve TGB Bünyesinde Faaliyet Gösteren Firmalar Dahil Olmak Üzere),
• Kamu Özel Ortaklıklar
• Teknokent ve Kuluçka Merkezlerinde Faaliyet Gösteren Firmalar

Bütçesi:

Destek Üst Limiti: 60.000.000 TL

Destek Oranı:

%100

Süresi:

En Fazla 24 Ay

Son BaÅŸvuru Tarihi:

Ön BaÅŸvuru için: 2 AÄŸustos 2026

Kapsamlı BaÅŸvuru için: 19 AÄŸustos 2026

Nasıl Başvurulur? :

Başvurular https://tbys.tuseb.gov.tr/ adresinden yapılacaktır.

Programa Ait Özellikler:

• Bu çaÄŸrı kapsamında desteklenecek projelerin; ürün geliÅŸtirme, analitik doÄŸrulama, karşılaÅŸtırmalı validasyon, üretim hazırlığı, kalite sistemi oluÅŸturulması, regülasyonel hazırlık, otomasyon entegrasyonu ve yüksek hacimli kullanım senaryolarını birlikte ele alan bütüncül bir yaklaşımla planlanması beklenmektedir.
• ÇaÄŸrı ulusal nitelikte olup, proje kapsamındaki ürünün ülke ihtiyaçlarına cevap verecek ÅŸekilde geliÅŸtirilmesi esastır.
• Desteklenecek projelerin aÅŸağıdaki aÅŸamalı model doÄŸrultusunda yapılandırılması esastır:

• AÅŸama 1 – Ürün Tasarımı ve Hedef Tanımlama: Hedef patojen panelinin, kullanım amacının, örnek tiplerinin, iç kontrol yapısının ve test mimarisinin tanımlanması.
• AÅŸama 2 – Prototip GeliÅŸtirme ve Analitik Optimizasyon: Primer/prob tasarımı, ekstraksiyon ve amplifikasyon koÅŸullarının optimizasyonu, ön performans deÄŸerlendirmeleri, limit of detection (LoD) ve tekrar edilebilirlik çalışmalarının gerçekleÅŸtirilmesi.
• AÅŸama 3 – Otomasyon ve Ä°ÅŸ Akışı Entegrasyonu: Havuzlama, otomatik nükleik asit ekstraksiyonu, amplifikasyon sistemi kurulumu, veri analizi ve laboratuvar bilgi yönetim sistemleri ile entegrasyonun gerçekleÅŸtirilmesi.
• AÅŸama 4 – KarşılaÅŸtırmalı Validasyon ve Pilot Ölçek Uygulama: BelirlenmiÅŸ referans yöntemlerle kıyaslamalı performans deÄŸerlendirmeleri, bireysel ve havuzlu numunelerde test doÄŸrulaması ve saha uygulamalarının yürütülmesi.
• AÅŸama 5 – Pilot Üretim, Teknik Dosya ve Regülasyon Hazırlığı: Pilot üretim planı, kalite dokümantasyonu, teknik dosya hazırlığı ve uygunluk süreçlerine yönelik hazırlıkların tamamlanması.

• Bu çaÄŸrı kapsamında desteklenecek projelerin çaÄŸrı duyurusunda belirtilen faaliyetleri ve asgari düzeyde belirlenmiÅŸ teknik uygunluÄŸu karşılaması gerekmektedir. Bu konu ile ilgili detaylara çaÄŸrı duyurusundaki 1.2.3. Teknik Uygunluk ve 1.2.4 Zorunlu Faaliyetler baÅŸlıklarından ulaşılabilecektir.
• ÇaÄŸrı kapsamında desteklenecek projelerin BaÅŸlangıç Teknoloji Hazırlık Seviyesi (THS) en az 3’ü tamamlamış ve proje bitimi itibariyle en az THS 6 seviyesinin tamamlanmış olması beklenmektedir.
• BaÅŸvuru sahibi tarafından saÄŸlanacak eÅŸ finansmanın nakdî ve aynî bileÅŸenleri açık ÅŸekilde gösterilmeli, aynî katkılar belgelendirilebilir olmalıdır.

Detaylı Bilgi / Rehber:

Tıklayınız.