Karadeniz Teknik Üniversitesi Medikal Cihaz Tasarım ve Üretim Uygulama ve AraÅŸtırma Merkezi (KTÜ METAM) olarak, tıbbi cihaz sektöründeki en prestijli kalite standardı olan ISO 13485:2016 belgemizi yenilemenin gururunu yaşıyoruz.

TÜRKAK ve uluslararası IAF akreditasyonuna sahip Kiwa kuruluÅŸu tarafından, 31 AÄŸustos 2026 tarihi itibarıyla düzenlenen yeni sertifikamız, merkezimizin üretimdeki hassasiyet vizyonunu 30 AÄŸustos 2029 tarihine kadar bir kez daha tescil etmiÅŸtir. Sertifikamızın doÄŸrudan kapsadığı "Polimer ve Metal Ä°mplant, Protez ve Ortez Tasarımı, Üretimi ve Satışı" maddesi, kiÅŸiye özel medikal üretimdeki uzmanlığımızın ve yetkinliÄŸimizin resmi güvencesidir.

Tıbbi cihaz tasarım ve üretiminde sıfır hata, maksimum izlenebilirlik ve tam biyouyumluluk prensipleriyle çalışıyoruz. Merkezimizde kararlılıkla yürüttüÄŸümüz dijital dönüÅŸüm projeleri ve entegre kalite sistemleri sayesinde, otomasyon altyapımız uluslararası standartlara tam entegre hale gelmiÅŸtir. Sahip olduÄŸumuz son teknoloji Temiz Oda (Cleanroom) donanımı ve laboratuvarlarımızda titizlikle uygulanan 5S standartları, bu zorlu kalite denetimlerinden baÅŸarıyla geçmemizin en büyük yapı taÅŸlarındandır.

Yenilenen bu kalite sertifikamız, sadece ulusal saÄŸlık kuruluÅŸlarımız için deÄŸil; aynı zamanda Horizon Europe kapsamındaki iAM-i (Innovative Advanced Materials Initiative) gibi aktif olarak yer aldığımız uluslararası araÅŸtırma aÄŸlarındaki paydaÅŸlarımız için de ne kadar güvenilir bir Ar-Ge partneri olduÄŸumuzun güçlü bir kanıtıdır.

Dijital iÅŸ akışlarını ve ileri mühendislik teknolojilerini saÄŸlık sektörüne en verimli ÅŸekilde entegre ederek, hekimlerimize ve hastalarımıza güvenilir medikal çözümler sunmaya hız kesmeden devam edeceÄŸiz. Sürece katkı saÄŸlayan ve kalite standartlarımızı her gün daha ileriye taşıyan tüm ekibimize teÅŸekkür ederiz.